1. 大自然中萃取:從動物、植物、礦物等物質中找出有效成分。
2. 化學反應實驗:生物科技生產及純化、化學合成等。
3. 生物細胞製造:如蛋白質藥品、單株抗體藥品、乃至最新的細胞療法及基因治療等。
亦有研究過程中意外發現藥品原料,例如青黴素,又稱盤尼西林(Penicillin),是抗生素的一種。因研究人員在培養細菌的過程中,無意中發現長有黴菌的地方會導致細菌死絕,所以才偶然發現到青黴素這種奇蹟物質。
一個新藥的誕生,由實驗室到產品上市,整體新藥研發(R & D)的流程包括:藥的探索與價值確效、產品開發之臨床前動物試驗、經過臨床試驗確認具有臨床效益後,才能申請查驗登記並上市。整體研發費時平均可長達10~15 年,每一段都要花費相當龐大之研發經費,全程平均約達150~200 億新臺幣,然而新藥研發每一階段成果也可創造相當大的價值,而一旦成功上市其產值更是龐大;一個成功的「暢銷藥」其年營收額可達300億新臺幣。
注射劑 | ||
必須完全無菌且沒有熱原,一般由醫護人員幫病人注射,也有讓病人自行注射的皮下注射設計裝置。 |
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口服藥品 最常使用,簡單方便。 |
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膠囊劑 | 軟膠囊 適合裝油溶性藥品。 硬膠囊 適合裝各種固體粉末或顆粒。 *小常識:膠囊劑外殼一般用豬皮提取的明膠gelatin製成,故膠囊殼有葷素之分。 |
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錠劑 | 一般錠劑 糖衣錠 掩蓋藥品的苦味 。 腸衣錠 防止藥品受強烈胃酸的破壞,或防止對胃的刺激 。 口溶錠 含在口腔立即崩散 。 咀嚼錠 在口腔內充分咀嚼吞服,以發揮最好藥效 。 發泡錠 在水裡溶解發泡後服用 。 舌下錠 放在舌下立即可吸收,很快發生藥效。 緩釋錠 控制釋放,不可任意磨粉或剝半服用,否則會破壞藥品的劑型,導致過量而造成毒性。 |
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液劑 | 一般液劑 / 糖漿劑 / 懸液劑 | |
外用藥品 局部作用於不同部位。 |
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栓劑 / 軟膏 / 貼片 / 其他外用劑 例:眼用、點耳、噴鼻 。 |
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其他特殊劑型 |
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吸入劑 / 口服懸液用粉劑 |
四大步驟
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